Basándose en peculiaridades de la industria biotecnológica respecto al error humano, se argumenta una metodologÃa general para organizar la detección, caracterización, evaluación, y tratamiento de los errores humanos en procesos industriales biofarmacéuticos cubanos, que aproveche las tecnologÃas de la información para facilitar el desarrollo, utilización y reutilización sistemática de los conocimientos que se generen. La metodologÃa está dirigida a la construcción y utilización de una ontologÃa difusa de los errores en estos procesos, que posibilite la aplicación de razonadores automáticos para el análisis de la información.