Eventos adversos e queixas técnicas notificados ao sistema Notivisa na área de tecnovigilância: levantamento das tecnologias mais incidentes no período de 2013 a 2018
Revista Sítio Novo
Eventos adversos e queixas técnicas notificados ao sistema Notivisa na área de tecnovigilância: levantamento das tecnologias mais incidentes no período de 2013 a 2018
Autor Correspondente: Mariela Laiz Ordóñez Carneiro | [email protected]
Palavras-chave: Equipamentos médico-assistenciais. Eventos adversos. Notificações. Tecnovigilância.
Resumos Cadastrados
Resumo Português:
Eventos adversos são incidentes indesejáveis e não intencionais que resultam em lesões em pacientes e funcionários nos Estabelecimentos Assistenciais de Saúde. Com o objetivo de controlar e gerenciar melhor essas ocorrências no Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária disponibiliza o Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária para profissionais da saúde utilizarem e notificarem eventos por meio de formulários específicos. A área de tecnovigilância do sistema é a responsável por atuar na identificação de eventos adversos e queixas técnicas relacionados com os equipamentos médico-assistenciais e dispositivos médicos. Nesse contexto, este trabalho tem como objetivo realizar um levantamento desses equipamentos de caráter ativo (depende de uma fonte de energia para seu funcionamento) que possuem maior quantidade de notificações de eventos e/ou queixas técnicas relatados ao Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária entre os anos de 2013 a 2018, como também levantar os problemas mais frequentes. Trata-se de um estudo descritivo, o qual se baseia nos dados contidos nos relatórios de eventos publicados por meio do sistema e disponibilizados no website da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Foram encontrados 1.396 eventos e/ou queixas técnicas relatados na área de tecnovigilância, e, desse total, 521 são relacionados aos equipamentos médico-assistenciais de caráter ativo. Este estudo conclui que equipamentos de alta complexidade tecnológica tiveram maior frequência nas notificações, sendo o raio-x o que apresentou maior porcentagem. Os erros de software foram os problemas mais relatados.
Resumo Inglês:
Adverse events are undesirable and unintended incidents that result in injuries to patients and employees in Health Care Establishments. In order to better control and manage the occurrences in Brazil, the National Health Surveillance Agency provides the National Health Surveillance Notification System for health professionals to use and notify events through specific forms. The technovigilance área of the system is responsible for identifying adverse events and technical complaints related to medical assistance equipment and medical devices. In this context, this work aims to carry out a survey of this equipment of an active nature (depends on a source of energy for its operation) that has a greater number of notifications of events and/or technical complaints reported to the National Health Surveillance Notification System among the years 2013 to 2018, and also raises the most frequent problems. It is a descriptive study, based to data contained in the event reports published through the system and made available on the website of the National Health Surveillance Agency. There were 1396 events and/or technical complaints related to the area of technovigilance, and of this total, 521 are related to medical assistance equipment of an active nature. This study concluded that the equipment of high technological complexity suffered more frequency in the notifications, being the x-ray those that presented a higher percentage. Software errors were the most reported problems.
