Neste artigo é apresentado um modelo para gerenciamento de processos de pesquisa e desenvolvimento (P&D) especificamente desenvolvido para produtos da área de saúde. O método apresentado possibilita que os produtos e processos sejam elaborados e desenvolvidos em conformidade com os requisitos legais aplicáveis, de acordo com as normas brasileiras e internacionais. Isso é possÃvel porque o método engloba os métodos para comprovação e monitoramento da eficácia e da segurança. O método da pesquisa apresentada é bibliográfico, documental e exploratório. Além da bibliografia existente sobre o tema, foram utilizados documentos e normas sobre o desenvolvimento de produtos para a área de saúde. Como resultado obteve-se um modelo capaz de gerenciar as diferentes fases e interfaces do processo de P&D de produtos para saúde.
