Controle de qualidade e perfil de dissolução comparativo de comprimidos contendo hidroclorotiazida
Revista Terra & Cultura
Controle de qualidade e perfil de dissolução comparativo de comprimidos contendo hidroclorotiazida
Autor Correspondente: Renata Micheli Martinez | [email protected]
Palavras-chave: controle de qualidade, dissolução, equivalência farmacêutica, hidroclorotiazida
Resumos Cadastrados
Resumo Português:
A hidroclorotiazida é um fármaco utilizado para o tratamento da elevação sustentada da pressão dos vasos sanguíneos, sendo indicado para a diminuição de edemas e insuficiência cardíaca congestiva. De acordo com o órgão regulamentador no Brasil, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), antes que os medicamentos sejam liberados para uso, a indústria farmacêutica deve atender às especificações de qualidade dos medicamentos, porém, o consumo de medicamentos falsificados, contrabandeados ou sem registro vem crescendo no Brasil. Neste contexto, o objetivo desse trabalho foi avaliar a qualidade e realizar estudo de perfil de dissolução comparativo entre comprimidos contendo hidroclorotiazida 25 mg, referência, genérico e similar, estes dois obtidos no Sistema Único de Saúde de Londrina, uma vez que é um dos medicamentos mais utilizados no tratamento da hipertensão arterial. Os resultados dos testes de peso médio, dureza, friabilidade, teor, uniformidade de doses unitárias e teste de dissolução indicaram que as indústrias cumprem com a qualidade destes produtos disponibilizados no mercado. Com relação ao perfil de dissolução, o qual visa avaliar o fator de semelhança F2, o medicamento similar não apresentou um perfil semelhante quando comparado ao medicamento referência. Todavia, para garantir a bioequivalência dos medicamentos testados, é necessária a realização da próxima etapa, os ensaios in vivo. Por fim, destaca-se a importância e necessidade do monitoramento constante da qualidade dos medicamentos comercializados por meio de estudos comparativos, para garantir a manutenção das especificações e a equivalência terapêutica.
Resumo Inglês:
Hydrochlorothiazide is a drug used for the treatment of the elevation sustained pressure of the blood vessels, being indicated for the reduction of edema and congestive heart failure. According to the regulatory agency in Brazil, the National Sanitary Surveillance Agency (ANVISA), before the medicines are released for use, the pharmaceutical industry must meet the quality specifications of medicines, however the consumption of counterfeit medicines, smuggled or without registration is growing in Brazil. In this context, the objective of this work was to evaluate the quality, and make the study of the profile of the dissolution comparison of tablets containing hydrochlorothiazide 25 mg reference, generic and similar, these two obtained in the Single Health System of Londrina, because that is one of the drugs most commonly used in the treatment of hypertension. The results of the of average weight, hardness, friability, dosing, uniformity dose and test dissolution indicated that the industries comply with the quality these products are available in the market. With respect to the profile of dissolution, which aims to evaluated the factor of similarity F2, the similar medication not presented a profile similar when compared to the reference. However, to ensure the bioequivalence of the drugs tested, it is necessary to carry out the next step, the in vivo tests. Finally, we highlight the importance and necessity of constant monitoring of the quality of drugs marketed through comparative studies, to ensure the maintenance of the specifications and the equivalence therapy.
