Coutarea hexandra (Jacq) K. Shum, também conhecida como murta-do-mato, quina, quina-quina é popularmente utilizada como anagésico, anti-inflamatório e antiviral. A partir do extrato etanólico das cascas do seu caule, foi sintetizado o neoflavonóide 5,7-diacetoxi-4-arilcromano, denominado de celodenina e utilizado como princípio ativo de um creme dermatológico para tratamento do herpes labial. O objetivo deste trabalho foi realizar ensaio clínico fase I com esta nova formulação, via tópica. em voluntários sadios. A coleta de dados foi realizada após a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Lauro Wanderley – HULW, sob o Protocolo nº 016/11. Realizou-se um ensaio clínico fase I, com 30 indivíduos sadios (15 homens e 15 mulheres), os quais aplicaram o creme na face uma vez ao dia, à noite, durante 4 semanas. Exames laboratoriais foram realizados antes e após o tratamento, com o objetivo de detectar possíveis alterações decorrentes da utilização do creme, e os sujeitos foram avaliados clinicamente durante o decorrer das quatro semanas do ensaio clínico, para investigar quaisquer efeitos adversos notificados pelos participantes. As análises hematológicas e bioquímicas não evidenciaram valores alterados, tanto para as variáveis hematológicas como para as bioquímicas entre os tempos e grupos. Foram relatadas algumas reações adversas como ressecamento nasal (7%), ardor (13%), eritema (7%) e formigamento (7%), mas o número de voluntários acometidos foi pequeno, além do que os mesmos foram referidos nas primeiras semanas do estudo, sendo bem tolerados sem necessidade de tratamento específico, desaparecendo espontaneamente. Estes resultados sugerem baixa toxicidade do produto, demonstrando sua segurança na dose e via de administração testadas, e servem de base para a realização de estudos futuros destinados à avaliação da eficácia terapêutica da celodenina no tratamento do herpes simples labial.
Coutarea hexandra (Jacq) K. Shum, also known as bush myrtle, quina, quinoline is popularly used as anagen, anti-inflammatory and antiviral. From the ethanolic extract of the bark of its stem, the neoflavonoid 5,7-diacetoxy-4-arylchroman was synthesized, called cellodenine and used as active ingredient of a dermatological cream for the treatment of cold sores. The objective of this work was to conduct a phase I clinical trial with this new formulation, topically. in healthy volunteers. Data collection was performed after approval by the Research Ethics Committee of Lauro Wanderley University Hospital - HULW, under Protocol No. 016/11. A phase I clinical trial was conducted with 30 healthy individuals (15 men and 15 women) who applied the cream to their face once a day, at night for 4 weeks. Laboratory tests were performed before and after treatment to detect possible changes resulting from the use of the cream and subjects were clinically evaluated over the four weeks of the clinical trial to investigate any adverse effects reported by participants. Hematological and biochemical analyzes did not show altered values, either for hematological or biochemical variables between times and groups. Some adverse reactions such as nasal dryness (7%), burning (13%), erythema (7%) and tingling (7%) were reported, but the number of volunteers affected was small, and they were reported in the first weeks. well tolerated without the need for specific treatment, disappearing spontaneously. These results suggest low toxicity of the product, demonstrating its safety at the tested dose and route of administration, and serve as a basis for future studies to evaluate the therapeutic efficacy of celodenine in the treatment of cold sores.
