Objetivou-se delinear o protocolo da realização da revisão sistemática que terá o objetivo de avaliar o impacto da pandemia COVID-19 nas notificações de eventos adversos a medicamentos às autoridades sanitárias em todo o mundo. Trata-se de um protocolo derevisão sistemática consistente com as normativas e checklistPRISMA 2020, será conduzido de acordo com as recomendações do Manual Cochrane, incluirá estudos observacionais originais, cartas aos editores e editoriais contendo informações resumidas sobre os eventos adversos a medicamentos antes e durante a pandemia COVID-19. A estratégia de busca foi desenvolvida para as bases de dados MEDLINE, Embase, CINALH, SciELO e literatura cinzenta, utilizando os Descritores em Ciências da Saúde (DECs) e no Medical Subject Heading (MeSH). Dois revisores independentes investigarão a elegibilidade dos artigos, extrairão os dados e avaliarão o risco de viés. Os resultados desta revisão contribuirão para identificar o impacto da COVID-19 nas notificações de eventos adversos a medicamentos, este será um passo significativo para informar e prevenir tais eventos e fornecerá uma base de evidências essenciais para o desenvolvimento de estratégias e melhorias que contribuirão para a segurança do paciente em nível mundial.
The aimwas to outline the protocol for carrying out the systematic review, which will have the objective of evaluating the impact of the COVID-19 pandemic on notifications of adverse drug events to health authorities worldwide. This is a systematic review protocol consistent with PRISMA 2020 regulations and checklist, will be conducted in accordance with the recommendations of the Cochrane Manual, will include original observational studies, letters to editors and editorials containing summary information on adverse drug events before and during the COVID-19 pandemic. The search strategy was developed for the MEDLINE, Embase, CINALH, SciELO and gray literature databases, using the Health Sciences Descriptors (DECs) and the Medical Subject Heading (MeSH). Two independent reviewers will investigate the eligibility of the articles, extract the data and assess the risk of bias. The results of this review will contribute to identifying the impact of COVID-19 on adverse drug event reporting, this will be a significant step in informing and preventing such events and will provide an essential evidence base for the development of strategies and improvements that will contribute to patient safety worldwide.
El objetivo fue perfilar el protocolo para la realización de la revisión sistemática, que tendrá como objetivo evaluar el impacto de la pandemia COVID-19 en las notificaciones de eventos adversos por medicamentos a las autoridades sanitarias a nivel mundial. Este es un protocolo de revisión sistemática consistente con las regulaciones y la lista de verificación de PRISMA 2020, se llevará a cabo de acuerdo con las recomendaciones del Manual Cochrane, incluirá estudios observacionales originales, cartas a los editores y editoriales que contienen información resumida sobre los eventos adversos de medicamentos antes y durante el COVID. -19 pandemia. La estrategia de búsqueda se desarrolló para las bases de datos MEDLINE, Embase, CINALH, SciELO y literatura gris, utilizando los descriptores de ciencias de la salud (DEC) y el encabezado de sujeto médico (MeSH). Dos revisores independientes investigarán la elegibilidad de los artículos, extraerán los datos y evaluarán el riesgo de sesgo. Los resultados de esta revisión contribuirán a identificar el impacto del COVID-19 en la notificación de eventos adversos por medicamentos, este será un paso significativo para informar y prevenir dichos eventos y proporcionará una base de evidencia esencial para el desarrollo de estrategias y mejoras que contribuirán a la seguridad del paciente en todo el mundo.
