O presente artigo tem como objetivo esclarecer a respeito das origens da bioética no geral e da ética da pesquisa biomédica no particular, estabelecida a análise de uma das normas éticas mais internacionalmente renomada nesta área, tal como é a Declaração de Helsinque (DdH) da Associação Médica Mundial. A DdH foi revisada em 2013 e apresenta algumas melhoras significativas se comparada com versões anteriores. Mesmo assim, ainda vigoram problemas importantes e ambiguidades que, desde um olhar crítico, questionam a possibilidade de que a mesma se coloque como a norma universal de referência sobre ética da pesquisa biomédica nos seres humanos. O foco da análise no presente trabalho se encontra em três temáticas fundamentais que são: grupos e pessoas vulneráveis, uso do placebo e estipulações pós-ensaio, incluindo a publicação da pesquisa e a difusão dos resultados.
El presente artículo parte de explicitar los orígenes de la bioética en general y de la ética de la investigación biomédica en particular, planteado el análisis de una de las normas éticasinternacionales más renombradas en este campo como es la Declaración de Helsinki (DdH), de la Asociación Médica Mundial. La DdH fue revisada en el año 2013 y presenta algunas mejoras significativas con respecto a versiones anteriores. Sin embargo, subsisten problemas importantes y ambigüedades que, desde una mirada crítica, ponen en tela de juicio la idea de que pueda erigirse como la norma universal de referencia sobre ética de la investigación biomédica en seres humanos. El foco de análisis del presente trabajo ha estado puesto en tres temáticas fundamentales, a saber: grupos y personas vulnerables, uso del placebo y estipulaciones post ensayo, incluyendo la publicación de la investigación y difusión de los resultados.
