Racional e Desenho do Registro Brasileiro de Implante de Bioprótese Aórtica por Cateter

Ano: 2011 | Volume: 19 | Número: 2

Autores: Fábio Sândoli de Brito Júnior, Dimytri Siqueira, Rogério Sarmento-Leite, Luiz Antonio Carvalho, Pedro Alves Lemos Neto, José Armando Mangione, Cesar Rocha Medeiros, Paulo Caramori, Marco Wainstein, Alcides Zago, José Mariani Junior, Adriano Dias Dourado Oliveira, Luiz Eduardo São Thiago, Márcio Andrade, Alexandre Abizaid, Marco A. Perin, Eberhard Grube, J. Eduardo Sousa

Palavras-chave: Estenose da valva aórtica, Implante de prótese de valva cardíaca, Bioprótese, Cateteres.

Resumo Português:

A substituição cirúrgica da valva aórtica é o
tratamento de eleição para pacientes com estenose aórtica
acentuada. Entretanto, o risco cirúrgico aumenta expressivamente
com o avançar da idade e com a associação de
comorbidades. Recentemente, iniciou-se a experiência com
o implante por cateter de biopróteses aórticas no Brasil.
Justifica-se, portanto, a criação de um registro nacional
para conhecimento dos resultados desse tipo de procedimento
em nosso meio. Descrevemos o racional e o desenho do
Registro Brasileiro de Implante de Bioprótese Aórtica por
Cateter. Métodos: Trata-se de um registro multicêntrico,
prospectivo, que incluirá 200 pacientes portadores de estenose
valvar aórtica sintomática de alto risco cirúrgico submetidos
a implante por cateter de bioprótese valvular aórtica
em centros brasileiros. O desfecho primário do estudo é
a mortalidade por qualquer causa aos 30 dias, 12 meses
e 24 meses. Os desfechos secundários avaliados incluem,
entre outros: 1) sucesso técnico do implante da bioprótese;
2) mortalidade cardiovascular aos 30 dias, 12 meses e 24
meses; 3) desfecho combinado de segurança aos 30 dias;
e 4) desfecho combinado de eficácia aos 12 meses e 24
meses. Conclusões: A análise dos resultados desse registronacional permitirá avaliar os defechos do implante percutâneo
de biopróteses aórticas em nosso meio.

Resumo Inglês:

Surgical replacement of the aortic valve is
the therapy of choice for patients with severe aortic stenosis.
However, the surgical risk increases dramatically as age
advances and with the association of comorbidities. Recently,
transcatheter aortic valve implantation has been
introduced in Brazil. Therefore, it was important to create a
national registry to determine the outcomes of this procedure
in our country. The rationale and design of the Brazilian
Transcatheter Aortic Valve Implantation Registry is described.
Methods: This is a multicenter prospective registry,
including 200 patients with symptomatic aortic valve stenosis
and high surgical risk submitted to transcatheter
aortic valve implantation in Brazilian institutions. The primary
endpoint of the study is all cause mortality at 30 days, 12
and 24 months. Secondary endpoints, among others, are: 1)
technical success of transcatheter valve implantation; 2)
cardiovascular mortality at 30 days, 12 and 24 months; 3)
composite safety endpoint at 30 days; and 4) composite
efficacy endpoint at 12 and 24 months. Conclusions: Theanalysis of the results of this national registry will enable
us to evaluate the outcomes of transcatheter aortic valve
implantation in our country.