Stents Farmacológicos Liberadores de Everolimus XienceTM V no Tratamento de Pacientes com Lesões Coronárias Complexas na Prática Diária: Resultados Iniciais do Registro Brasileiro BRAVO

Ano: 2011 | Volume: 19 | Número: 4

Autores: Erlon O. de Abreu-Silva, Ricardo A. Costa, Andréa S. Abizaid, Marco Perin, Rodrigo F. Cardoso, Maurício L. Prudente, Hélio J. Castello Jr., José A. Mangione, César R. Medeiros, Décio Salvadori, Antônio C. N. Ferreira, Paulo Caramori, Norberto T. Duda, Rogério Sarmento-Leite, Newton Stadler de Souza Filho, J. Eduardo Sousa, Marco V. Wainstein, José Airton de Arruda, Luiz Alberto Mattos, Alexandre Abizaid

Palavras-chave: Stents farmacológicos, Doença das coronárias, Trombose coronária.

Resumo Português:

A eficácia e a segurança do stent farmacológico
(SF) de segunda geração liberador de everolimus XienceTM
V (Abbott Vascular, Santa Clara, Estados Unidos) já foram
estabelecidas no tratamento de pacientes selecionados
com lesões coronárias. No entanto, o impacto do stent
XienceTM V em populações da prática clínica com lesões
complexas ainda não está totalmente definido. Métodos:
O Registro BRAVO foi um estudo prospectivo, não-randomizado,
multicêntrico, que avaliou os resultados clínicos
tardios de pacientes minimamente selecionados tratados
com o SF XienceTM V na prática diária brasileira. No total,
foram incluídos 535 pacientes em 25 centros clínicos entre
setembro de 2008 e setembro de 2010. Eventos cardíacos
adversos maiores (ECAM) foram definidos como mortecardíaca, infarto agudo do miocárdio (IAM) e revascularização
do vaso-alvo (RVA). Resultados: A média de idade
dos pacientes era de 62,7 ± 11,1 anos, 40% dos quais
tinham diabetes, 24,9% apresentavam IAM prévio e 41,9%
apresentaram-se com síndrome coronária aguda. Cerca
de dois terços dos pacientes tinham lesões tipo B2/C e
46,1% trataram a artéria descendente anterior. Implante
de múltiplos stents ocorreu em 13,8% dos casos, e o sucesso
angiográfico foi > 99%. Na fase intra-hospitalar, a taxa de
IAM periprocedimento foi de 1,9%. Já no seguimento de
6 meses, as taxas cumulativas de óbito cardíaco, IAM e
RVA foram de 1,1%, 2,2% e 1,3%, respectivamente (taxa
de ECAM de 4,3%). Com relação à trombose de stent (definida
de acordo com os critérios do Academic Research
Consortium – ARC), foram reportados 4 casos até 6 meses,
representando taxa de evento de 0,75% (0,4% definitiva/
provável). Conclusões: Neste Registro, que incluiu pacientes
e lesões complexos tratados em múltiplos centros nacionais,
o SF de segunda geração XienceTM V demonstrou excelentes
resultados imediatos e efetividade clínica e segurança sustentadas
até o seguimento a médio prazo (6 meses). Os
resultados do seguimento a longo prazo são aguardados.

Resumo Inglês:

The XienceTM V everolimus-eluting stent (Abbott
Vascular, Santa Clara, USA), a second-generation drug-eluting
stent (DES) has demonstrated sustained efficacy and
safety in the treatment of selected patients with coronary
lesions. However, the impact of the XienceTM V stent in
populations from daily clinical practice with complex lesions
has not yet been fully determined. Methods: The BRAVO
Registry was a prospective, non-randomized, multicenter
study that evaluated the late clinical outcomes of minimallyselected patients treated with XienceTM V DES in the Brazilian
daily clinical practice. Overall, 535 patients were included
in 25 clinical sites between September/2008 and September/
2010. Major adverse cardiac events (MACE) were defined
as cardiac death, acute myocardial infarction (AMI) and
target vessel revascularization (TVR). Results: Mean age
was 62.7 + 11.1 years, 40% had diabetes, 24.9% had a
previous AMI and 41.9% presented with acute coronary
syndrome. About two thirds of the patients had type B2/C
lesions and 46.1% treated the left anterior descending artery.
Multiple stenting procedures were performed in 13.8% of
cases and angiographic success was > 99%. During hospitalization,
periprocedural AMI rate was 1.9%. At the 6-month
follow-up, cumulative rates of cardiac death, AMI and TVR
were 1.1%, 2.2% and 1.3%, respectively (MACE rate: 4.3%).
There were 4 cases of stent thrombosis (defined according
to the Academic Research Consortium – ARC) reported within
6 months, representing an event rate of 0.75% (0.4% definite/
probable). Conclusions: In this Registry including complex
patients and lesions treated at multiple sites in Brazil, the
XienceTM V second generation DES demonstrated excellent
immediate results and sustained clinical efficacy and safety at
mid-term follow-up (6 months). Long-term results are expected.