THERMAL BEHAVIOR OF PARACETAMOL AND TABLETS OF REFERENCE, GENÉRIC AND SIMILAR

Ano: 2012 | Volume: 9 | Número: 17

Autores: F. E. Morais, S. P. M. Cabral, E. G. Araujo, C. A. Martinez-Huitle, N. S. Fernandes

Palavras-chave: Paracetamol, thermal analysis, thermal decomposition, drugs

Resumo Português:

O presente estudo utilizou as técnicas termoanalíticas (TG, DTG, DTA e DSC) para avaliar o
comportamento térmico de comprimidos contendo paracetamol comercializados como referência, genérico e
similar. As amostras foram também caracterizadas por IV, DRX e MEV. As curvas TG/DTG mostraram
comportamentos semelhantes indicando uma baixa influência dos excipientes presentes nas formulações
farmacêuticas. As curvas DTA e DSC apresentaram um pico endotérmico entre aproximadamente 165,0 e
195,0 oC característico da fusão do paracetamol em todas as amostras. Os difratogramas de raios X mostraram similaridades e caracterizaram os compostos como cristalinos. As micrografias indicaram heterogeneidade no tamanho das partículas.

Resumo Inglês:

The present study utilized the thermoanalytical techniques (TG, DTG, DTA and DSC) to evaluate the
thermal behavior of tablets containing paracetamol and marketed as reference, generic and similar. The
samples were also characterized by IR, X-ray diffraction and SEM. The TG/DTG curves presented similar
behaviour indicanting a low influence of the excipients present in pharmaceutical formulations. The DTA and DSC curves showed an endothermic peak between about 165.0 and 195.0 oC characteristic of melting of
paracetamol in all samples. The X-ray diffraction patterns showed similarities and characterized the compounds as crystallines. The micrographs indicated heterogeneity in particle size.