A pesquisa e a experimentação com seres humanos constituem práticas complexas e altamente reguladas a nivel global. Neste trabalho pretende-se refletir sobre as “Pautas éticas internacionais para a pesquisa relacionada com a saúde com seres humanos”, elaboradas pelo Conselho de Organizações Internacionais das Ciências Médicas (CIOMS) no ano de 2016. Se desenvolverão e sustentarão argumentativamente três idéias principais íntimamente relacionadasentre si. A primeira delas centra-se na importância que tiveram as pautas para proporcionar princípios éticos aceitos a nível internacional e comentários detalhados sobre o jeito de aplicar esses princípios. Se demonstrará de qual maneira essas pautas podem ser conseideradas superadoras da Declaração de Helsinki da AMM. A segunda ideia tem a intenção de explicar os avanços que as pautas tiveram desde sua primeira versão, titulada “Proposta de Pautas Éticas Internacionais para a Pesquisa Biomédica em Sujeitos Humanos” (1982) à da versão de 2016. A terceira ideia apresenta algunas chaves para pensar a legitimidade das pautas CIOMS 2016, em torno ao consenso pragmático (fático), relacionado com os atores responsáveis pela sua elaboração e ao consenso racional, vinculado coma (pretensão de) universalidade dos seus enunciados.
La investigacióny la experimentación con seres humanos constituyenprácticascomplejasy altamente reguladas a nivel global. En el presente trabajo se pretendereflexionar sobre las “Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos”,elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en el año 2016. Se desarrollarán y sustentaránargumentativamente tres ideas principales íntimamente relacionadasentre sí. La primera de ellas se centra en la importancia que han tenido las pautas al proporcionar principios éticos aceptados a nivel internacional y comentarios detallados sobre la manera de aplicar dichosprincipios. Se demostrará de qué manera dichas pautas pueden ser consideradas superadoras dela Declaración de Helsinki de la AMM. La segunda idea a desarrollar tiene la intención de explicitar los principales avances que las pautas han tenido desde su primera versión, titulada “Propuesta de Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Sujetos Humanos” (1982) a la versión de 2016. La tercera idea presenta algunas claves para pensar la legitimidad de las pautas CIOMS 2016, en tornoal concepto de consenso pragmático (fáctico),que serelacionacon los actores responsables de su elaboración y al consenso racional, vinculado con la (pretensión de) universalidad de sus enunciados.
