O laboratório clínico tem a responsabilidade e compromisso de assegurar que os resultados dos exames reflitam de forma fidedigna a situação clínica apresentada pelos pacientes, por isso é necessário a implantação de um sistema da qualidade e a busca por um certificado de acreditação. O presente trabalho tem como principal objetivo analisar os processos da fase pré-analítica, analítica e pós-analítica em relação aos critérios estabelecidos na metodologia ONA e na norma PALC, identificando as melhores práticas para elaborar um projeto de implantação de um sistema de gestão de qualidade em um laboratório de análises clínicas através de uma análise comparativa com os processos do laboratório clínico. A metodologia usada foram pesquisas em bibliografias especializadas nas plataformas SciELO, PubMed, Lilacs e livros para avaliar a implantação de um sistema de qualidade no laboratório de análises clínicas. Como resultados após comparação das metodologias ONA e PALC, definimos a PALC como a melhor metodologia para o laboratório de análises clínicas, mostrando as ações necessárias para garantir que o processo seja realizado de forma correta.
The Clinical Laboratory has the responsibility and commitment to ensure that the results of the examinations reliably reflect the clinical situation presented by the patients, so it is necessary to implement a quality system and the search for an accreditation certificate. The main objective of this work is to analyze the processes of the pre-analytical, analytical and post-analytical phases in relation to the criteria established in the ONA methodology and the PALC standard, identifying the best practices to elaborate a project to implement a management system laboratory in clinical analysis through a comparative analysis with clinical laboratory processes.The methodology used was researches in specialized bibliographies SciELO, Pubmed, Lilacs, books, to evaluate the implantation of a quality system in the laboratory of clinical analyzes. As results after comparison of the methodologies ONA and PALC, we defined the PALC as the best methodology for the laboratory clinical analysis, showing the actions necessary to ensure that the process is performed correctly.