Magic TouchTM é um balão recoberto com nanopartÃculas
carreadoras de sirolimus. Objetivamos encontrar a
dose excipiente:fármaco com a maior capacidade de inibição
da proliferação neointimal 28 dias após o uso desse balão
pós-implante de stent não-farmacológico em artérias coronárias
porcinas. Métodos: Foram avaliados 14 porcos com implante
coronário de stent não-farmacológico seguido por dilatação
(60 segundos) com balões com relação excipiente:sirolimus
1:1, 0,5:1, 0,25:1 e 1:0 ou balão controle. Após 28 dias a
hiperplasia neointimal foi estudada por tomografia de coerência
óptica e histopatologia. Resultados: A hiperplasia neointimal
porcentual (%) avaliada pela tomografia de coerência óptica e
pela histomorfometria foi de 32,2 e 35,1, 28,1 e 33,4, 17,3 e
20,9, 28,6 e 30,2, e 37,9 e 42,3 nos grupos excipiente:sirolimus
0,25:1, 0,5:1, 1:1, 1:0 e balão controle, respectivamente
(P = 0,03 para excipiente:sirolimus 1:1 vs. balão controle). A
espessura (mm) da neoÃntima inter-hastes foi de 0,23, 0,30,
0,16, 0,24 e 0,30 nos grupos excipiente:sirolimus 0,25:1,
0,5:1, 1:1, 1:0 e balão controle, respectivamente (P < 0,01
para excipiente:sirolimus 1:1 vs. balão controle). Os escores de
inflamação, injúria e deposição de fibrina foram baixos e sem
diferenças significantes entre os grupos. Conclusões: Ocorreu
gradual aumento da eficácia inibitória da proliferação neointimal
à medida que a concentração do excipiente aumentou; a
menor eficácia ocorreu com a formulação excipiente:sirolimus0,25:1 e a mais intensa inibição foi observada com a formulação
excipiente:sirolimus 1:1, a qual reduziu significantemente a
proliferação neointimal em comparação com o grupo controle,
com baixos Ãndices de inflamação e injúria.
Magic TouchTM is a sirolimus based nano carrier
balloon. We aimed at finding the excipient:drug ratio with
the highest capacity to inhibit neointimal proliferation 28
days after the use of this balloon after bare metal stenting in
porcine coronary arteries. Methods: Fourteen domestic pigs
with coronary bare metal stenting followed by dilation (60
seconds) using balloons with an excipient:sirolimus ratio of 1:1,
0.5:1, 0.25:1, 1:0 or a control balloon were evaluated. After 28
days neointimal hyperplasia was assessed by optical coherence
tomography and histopathology. Results: Percent neointimal
hyperplasia (%) assessed by optical coherence tomography and
histomorphometry
was 32.2 and 35.1, 28.1 and 33.4, 17.3
and 20.9, 28.6 and 30.2, and 37.9 and 42.3 in the groups
with 0.25:1, 0.5:1, 1:1, 1:0 excipient:sirolimus ratios and
control balloon, respectively (P = 0.03 for excipient:sirolimus
1:1 versus control balloon). The neointimal interstrut thickness
(mm) was 0.23, 0.30, 0.16, 0.24 and 0.30 in the groups with
0.25:1, 0.5:1, 1:1, 1:0 excipient:sirolimus ratios and control
balloon, respectively (P < 0.01 for excipient:sirolimus 1:1 versus
control balloon). The scores of inflammation, injury and fibrindeposition were low and there was no significant difference
among groups. Conclusions: There was a stepwise increase in
inhibitory efficacy of neointimal proliferation as the excipient
concentration increased; the lowest efficacy was observed with
the 0.25:1 excipient:sirolimus formulation and the most intensive
inhibition was observed with the 1:1 excipient:sirolimus
formulation. The 1:1 excipient:sirolimus formulation significantly
reduced neointimal proliferation when compared to
the control group, with low inflammation and injury scores.
